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普药产品

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  • 吡嘧司特钾片

    商品名:艾欣益乐
    规格:10mg  批准文号:国药准字号H20052602  适应症: 用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。
  • 产品说明
     
    药品名称
    通用名: 吡嘧司特钾片
    商品名:艾欣益乐
    英文名: Pemirolast potassium tablets
    汉语拼音:Bimisitejia Pian
    【成份】本品主要成份是吡嘧司特钾,其化学名:9-甲基-3-(1H-5-四氮唑基)-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮钾。
    性状
    本品为薄膜包衣片,除去包衣后应显淡黄绿色。
    药理毒理
    药理作用
    本品由于抑制肌醇磷酸脂代谢而抑制化学介质的释放,对细胞外Ca2的内流及细胞内Ca2的释放具有抑制作用;同时也抑制花生四烯酸的释放及磷酸二脂酶活性,使环化腺苷酸(c-AMP)的水平增加;在体外具有松弛支气管平滑肌的作用。
    毒理研究
    重复给药毒性:
    Beagle犬连续13周每日口服10、50和150mg/kg。结果:50mg/kg以上剂量组出现软便、呕吐;150mg/kg组动物出现自发活动减少,饮水、饮食量及体重一过性减少;本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。Beagle犬连续52周每日口服2、10、50、及75mg/kg。结果显示:50mg/kg以上组出现呕吐,肌酐含量增加;75mg/kg组出现软便、肝淤血及肝细胞气球样变;本试验的无影响剂量为每日10mg/kg。大鼠24周连续每日口服30、150、300mg/kg,150mg/kg以上组出现软便,红细胞数、血红蛋白含量降低,谷丙转氨酶、肌酐、碱性磷酸酶升高,300mg/kg组肝脏组织产生颗粒样变和气球样变;本试验无影响剂量为每日30mg/kg。
    生殖毒性
    在大鼠妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期试验中,给药剂量达250mg/kg以上时,由于母体出现中毒症状而使胎仔发育迟缓。
    【药代动力学】
        文献报道,对于健康成人单次(空腹)口服本品2.5、5、10、20及40mg/人时,吸收存在剂量依赖性,血药浓度在口服后1~1.7小时达到峰值,半衰期为4~5小时。对于健康成人单次(空腹)口服本品2.5、10及40mg/人时,到口服后24小时为止,从尿中排泄总量的83.5%~89.7%,大部分以代谢物葡萄糖醛酸结合体排出,不产生蓄积作用。
    适应症
       用于过敏性鼻炎、支气管哮喘。
    用法用量
        过敏性鼻炎:成人一次5mg,一日2次,早饭和晚饭后口服,疗程4周。
        支气管哮喘:成人一次10mg,一日2次,早饭和晚饭后口服,疗程6周。
    【不良反应】
        中枢神经系统:嗜睡、困倦、头痛。
        消化系统:恶心、呕吐、腹痛、便秘、腹泻、口渴、口腔炎、胃痛、消化不良、软便等。
        血液系统:偶见血小板增加,血红蛋白减少。
        过敏:有时出现瘙痒,偶见皮疹、荨麻疹、面部潮红。
        肝脏:偶见谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高。
        肾脏:偶见蛋白尿。
        其它:偶见全身关节痛、鼻腔干燥感、鼻痛。
    【禁忌】
        妊娠及哺乳期妇女禁用。
    注意事项
    (1)本品不同于支气管扩张剂、皮质激素和抗组胺药,不是使已经发作的症状迅速减轻的药物,使用时应注意。
    (2)支气管哮喘患者用药过程中如出现大发作,必要时服用气管扩张剂和皮质激素。
    (3)对于长期服用皮质激素治疗的患者,由于服用本品而对皮质激素减量时,须逐步进行。已减量的患者,在中止服用本品后,可能再度复发。
    (4)出现副作用时,可减量或停药。
    (5)对于季节性发作的患者,应考虑在好发季节之前服用该药,直到好发季节结束。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在动物试验(大鼠)中,大量口服本品可使胎儿发育迟缓,故妊娠及有可能妊娠的妇女禁用;由于动物试验(大鼠)中,乳汁中可检测到本品,因此哺乳期妇女禁用。
    【儿童用药】小儿支气管哮喘治疗可使用本品。对于小儿,通常按下述年龄组的一次口服量,一日2次,早饭后和晚饭后(或就寝前)服用。但可根据年龄及症状适宜地增减。
    年龄
    一次口服量
    5-11岁
    5mg
    11岁以上
    10mg
    本品对小儿过敏性鼻炎的使用尚不明确。
    【老年患者用药】一般情况下,高龄患者生理机能低下,易产生副作用,发现副作用时,需减量(例如半量)或停药。
    药物相互作用尚不明确
    规格10mg
    包装10片/板,药用铝塑泡罩包装。
    贮藏遮光、干燥,阴凉处保存。

    有效期24个月。

    执行标准】YBH39572005-2014Z

    批准文号国药准字H20052602

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