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医疗器械

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  • 心排量及压力监控传感器

    商品名:Flotrac
    规格:MHD6,,MHD65,MHD6AZ,MHD6AZ5,MHD6AZA5,MHD6AZR,MHD6AZR5,MHD6R,MHD6R5,MHD6S,MHD6S5,MHD8,MHD85,MHD8R,MHD8R5,MHD8S,MHD8S5  批准文号:国食药监械(进)字2012第3211349号  适应症:该产品临床用于1)可与爱德华基于压力波形的心排量(心输出量)监护仪或硬件(监护仪型号:Vigileo)连用监测心排量。2)监测血管内压力。
  • 【 产品名称】

    心排量及压力监测传感器

    【通用名称】

    FloTrac

    【产品使用范围】

    该产品临床用于1)可与爱德华基于压力波形的心排量(心输出量)监护仪或硬件(监护仪型号:Vigileo)连用监测心排量。2)监测血管内压力。

    【产品性能结构及组成】

    产品由三通接头、压力传感器芯片、排气阀、压力信号输出端连线和压力导管组成。其带白色连接器的一次性灭菌电缆线接头只能与特制的和使用的床旁监护仪相匹配的爱德华电缆线相连。其带绿色连接器的一次性灭菌电缆线接头只能与特制的爱德华APCO基于动脉压的心排量监测设备或硬件(型号:Vigileo)一起使用。产品具体规格型号见附页。

    【产品标准】

    进口产品注册标准 YZB/USA 0619-2012《心排量及压力监测传感器》

    【注册号】

    国食药监械(进)字2012第3211349号

    【生产者名称】

    Edwards Lifesciences LLC

    【生产者地址】

    One Edward Way,Irvine,CA92614

    【生产场所地址】

    Parque Industrial Itabo,Km.18.5 Carr.Sanchez,Haina,DOMINICAN REPUBLIC

    【注册代理】

    美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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